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GLP BSL-3試験の実施とワクチン・抗ウイルス薬の臨床試験サポート
2026年1月29日
Southern Researchについて
Southern Researchの特徴：
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広範な病原体に関する専門知識（インフルエンザ、COVID-19、サル痘、チクングニア熱、デング熱、ジカ熱を含むフラビウイルス）
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小動物（ラット、マウス、ハムスター、フェレットなど）〜霊長類（NHPs）感染症モデル
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Tier 1 Select Agents（例：MPOX）の豊富な取り扱い経験
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FDA動物規則に準拠した研究実績
受託試験項目
In vivo 有効性評価試験：
感染症モデル
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SARS-COV-2
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インフルエンザ（Influenza A）
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RSウイルス （Respiratory Syncytial Virus；RSV）
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ワクシニア（Vaccinia）
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単純ヘルペスウイルス（Herpes Simplex Virus；HSV-1）
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ウエストナイルウイルス（West Nile Virus）
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ジカウイルス（Zika Virus）、黄熱ウイルス（Yellow Fever）
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チクングニアウイルス（Chikungunya virus）
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B型肝炎ウイルス（Hepatitis B Virus；HBV）
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デングウイルス（DENV-2または1）
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サル痘（Monkeypox）
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SIV、SHIVなど
In vitro 抗ウイルス試験：
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CPE assay
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免疫染色
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GFP reporter assayなど
非臨床安全性試験（GLP）：
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一般毒性試験（小動物、大動物）
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生体内分布試験、薬物動態試験
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免疫原性試験
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神経毒性試験
臨床試験サンプル分析（GCLP）：
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ワクチン免疫原性試験
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微量中和試験（Microneutralization Assay; MA）
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フォーカス中和減少テスト（Focus Reduction Neutralization Test; FRNT）
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感染防御効果（ウイルス量測定）
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PCR
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RT-PCR
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TCID50
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施設概要
Southern Researchの試験施設は米国アラバマ州バーミンガムにあります。最新鋭のBSL3施設において、GLPに準拠した非臨床安全性試験も実施可能です。
